WASHINGTON: Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan Amerika Syarikat (FDA) meminta pengeluar ubat mengeluarkan amaran berkaitan potensi membunuh diri pada label ubat turun berat badan GLP-1 yang digunakan secara meluas.
Ia turut melibatkan ubat penurunan berat badan keluaran Novo Nordisk iaitu Saxenda.
“Ia dijangka meredakan kebimbangan keselamatan terhadap pengkelasan ubat yang bukan sahaja digunakan untuk penurunan berat badan, kini diuji bagi rawatan masalah kesihatan lain seperti penyakit kardiovaskular, penyakit hati berlemak dan apnea tidur,” kata FDA pada Selasa.
Memetik Reuters, Saxenda mengandungi bahan aktif liraglutide, manakala Wegovy mengandungi semaglutide, sementara Zepbound keluaran Eli Lilly menggunakan tirzepatide sebagai bahan aktif.
FDA turut memaklumkan bahawa label ubat-ubatan berkenaan di Kesatuan Eropah (EU) tidak mengandungi amaran seumpama itu.
Menurut FDA, analisis lanjut terhadap ujian klinikal terkawal plasebo yang melibatkan ubat GLP-1 tidak menunjukkan peningkatan risiko pemikiran atau tingkah laku membunuh diri berbanding plasebo, selain tiada peningkatan kesan sampingan psikiatri lain seperti kebimbangan, kemurungan, mudah marah atau psikosis.
Semakan itu melibatkan 91 ujian klinikal dengan penyertaan seramai 107,910 pesakit, termasuk 60,338 yang menerima ubat GLP-1 dan 47,572 yang menerima plasebo.
Sebelum ini, terhadap laporan kejadian buruk pada 2023 yang mendapati FDA menerima 265 laporan pemikiran atau tingkah laku membunuh diri dalam kalangan pesakit yang mengambil ubat-ubatan ini atau yang seumpamanya sejak 2010.
Baca juga:
